一、CNAS-RL01條款6.2要求：申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解，且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估，提交的申請(qǐng)資料應(yīng)齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況填寫并提交申請(qǐng)資料。實(shí)驗(yàn)室的主要管理人員應(yīng)對(duì)CNAS的認(rèn)可相關(guān)要求（CNAS規(guī)則類文件、基本認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用準(zhǔn)則等）基本了解，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)資料負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室在提交認(rèn)可申請(qǐng)前應(yīng)進(jìn)行過有效的自我評(píng)估，確認(rèn)符合認(rèn)可條件、具備申請(qǐng)認(rèn)可的能力和接受評(píng)審的條件后，再確定提交認(rèn)可申請(qǐng)。申請(qǐng)認(rèn)可的中國(guó)境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室，無論是中資機(jī)構(gòu)還是外資機(jī)構(gòu)，都應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料，必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。

二、CNAS-RL01條款6.3要求:申請(qǐng)人具有明確的法律地位，其活動(dòng)應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。

實(shí)驗(yàn)室在登記注冊(cè)地址之外設(shè)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，應(yīng)在設(shè)立地的法定登記機(jī)關(guān)登記注冊(cè)，除非法律法規(guī)另有規(guī)定。對(duì)于跨省份建立實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)人，要求其在當(dāng)?shù)厝〉米?cè)或允許經(jīng)營(yíng)證明。例如在西藏登記注冊(cè)的某公司，申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室設(shè)在河北廊坊，則其應(yīng)在廊坊取得登記注冊(cè)。

注：對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的許可由政府部門管理。

三、CNAS-RL01條款6.4要求:建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。即：管理體系覆蓋了全部申請(qǐng)范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求，并具有可操作性的文件。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。

①實(shí)驗(yàn)室按照CNAS-CL01 (等同采用ISO/IEC17025:2017)建立管理體系并有效運(yùn)行，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)大于六個(gè)月。在提交申請(qǐng)前管理體系所涉及的要素都應(yīng)經(jīng)過運(yùn)行，且開展了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，保留有相關(guān)記錄。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的場(chǎng)所其管理體系均應(yīng)正式運(yùn)行6個(gè)月以上（CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》8.2.3條規(guī)定）；

②管理體系覆蓋了實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的全部場(chǎng)所和活動(dòng)，包括分場(chǎng)所和在非固定場(chǎng)所開展的活動(dòng)，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求。實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況制定，各層文件之間接口清晰、要求一致、具有該層級(jí)文件的可操作性，以保證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性；

③組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，層次清晰，關(guān)系明確；所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的崗位均規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限并明確了相互關(guān)系；

④ 必要的程序文件（或其他稱謂）等支持性文件不能缺失。

四、CNAS-RL01條款6.5要求:進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，并能達(dá)到預(yù)期目的，且所有體系要素應(yīng)有運(yùn)行記錄。

①申請(qǐng)初次認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審，需提供相應(yīng)的記錄；

②內(nèi)審的依據(jù)應(yīng)包括CNAS-CL01及其相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明（適用時(shí)）；

③實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在管理體系充分運(yùn)行，即管理體系所有要求均已運(yùn)行并有運(yùn)行記錄的基礎(chǔ)上進(jìn)行首次內(nèi)審，內(nèi)審不符合項(xiàng)整改完畢并經(jīng)過驗(yàn)證以后，進(jìn)行管理評(píng)審；

注：體系運(yùn)行過程中，部分條款可能不會(huì)產(chǎn)生運(yùn)行記錄，但應(yīng)有充分的理由。

④內(nèi)審和管理評(píng)審應(yīng)計(jì)劃充分、實(shí)施有效，職責(zé)分配與實(shí)際情況一致；

⑤體系要素運(yùn)行記錄應(yīng)真實(shí)清晰的記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性，能反映實(shí)際的運(yùn)行情況。內(nèi)審記錄至少應(yīng)包括：內(nèi)審計(jì)劃、核查記錄、內(nèi)審報(bào)告、不符合整改驗(yàn)證資料等。管理評(píng)審記錄至少應(yīng)有管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審輸入資料、管理評(píng)審輸出資料、輸出事項(xiàng)采取具體措施的記錄（適用時(shí)）等。

五、CNAS-RL01條款6.7要求:申請(qǐng)人具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)所需的足夠的資源。

①實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)應(yīng)與其工作量和所開展的活動(dòng)相匹配，關(guān)鍵崗位人員、授權(quán)簽字人及從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)滿足相關(guān)認(rèn)可文件要求；

注：相關(guān)認(rèn)可文件包含但不限于：CNAS-CL01-GXXX系列文件，CNAS-CL01-AXXX系列文件，CNAS-CL01-SXXX系列文件。

② 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的設(shè)施和場(chǎng)地實(shí)施檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，包括樣品儲(chǔ)存空間，有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域，檢測(cè)/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測(cè)方法/校準(zhǔn)規(guī)范的要求；

③實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充足的、與其所開展的業(yè)務(wù)、工作量、申請(qǐng)能力相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì), 開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)滿足CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》。對(duì)于租用設(shè)備應(yīng)符合CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》7.4的要求，且應(yīng)長(zhǎng)期（至少覆蓋1個(gè)認(rèn)可周期）租用。

六、CNAS-RL01條款6.10要求:CNAS具備對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，開展認(rèn)可活動(dòng)的能力。

①CNAS開展認(rèn)可活動(dòng)的領(lǐng)域，具有如下特征：

—— 清楚了解相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)，如溯源性等；

—— 具有開展認(rèn)可活動(dòng)需要的資源；

—— 能夠控制開展認(rèn)可活動(dòng)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

②對(duì)于新的檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域，CNAS經(jīng)過技術(shù)研究或技術(shù)評(píng)估，符合①條后，受理認(rèn)可申請(qǐng)。

七、CNAS-RL01條款6.12要求：CNAS秘書處認(rèn)為有必要滿足的其他方面要求。

針對(duì)不同申請(qǐng)人的特點(diǎn)，會(huì)提出補(bǔ)充要求，包括但不限于：

① 國(guó)家頒布的相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)要求；

②各行業(yè)、部委等主管部門發(fā)布的相關(guān)要求；

③CNAS根據(jù)其所能承受的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)特定領(lǐng)域或參數(shù)提出的受理要求。

校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量建標(biāo)考核要求

依據(jù)上述第7條要求，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)家頒布的相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)要求、以及各行業(yè)、部委等主管部門發(fā)布的相關(guān)要求。依據(jù)EL15中3.2e)要求，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室需提交符合相關(guān)計(jì)量法規(guī)的證明材料。

計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)（即計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核）是依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》設(shè)立的行政許可，校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向?qū)俚赜?jì)量行政部門查詢當(dāng)?shù)貙?duì)計(jì)量建標(biāo)的要求，確認(rèn)是否需取得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書，以確保符合計(jì)量法的要求。

根據(jù)2021年10月《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在營(yíng)商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)城市暫時(shí)調(diào)整適用<中華人民共和國(guó)計(jì)量法>有關(guān)規(guī)定的決定》，在北京、上海、重慶、杭州、廣州、深圳等6個(gè)營(yíng)商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)城市企業(yè)內(nèi)部使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，由企業(yè)自主管理，不需計(jì)量行政部門考核發(fā)證，不再實(shí)施強(qiáng)制檢定。暫時(shí)調(diào)整適用的期限為三年，自2021年10月23日決定施行之日起算。根據(jù)2024年11月《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于延長(zhǎng)授權(quán)國(guó)務(wù)院在營(yíng)商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)城市暫時(shí)調(diào)整適用<中華人民共和國(guó)計(jì)量法>有關(guān)規(guī)定期限的決定》，此期限延長(zhǎng)三年至2027年10月22日。

上述6個(gè)試點(diǎn)城市在該決定范圍內(nèi)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具不需計(jì)量行政部門考核發(fā)證。上述6市之外區(qū)域的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向所屬計(jì)量行政部門確認(rèn)是否需取得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書。

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