1、八大計劃

　　①儀器檢定計劃　　　　②人員培訓計劃

　　③內審計劃　　　　　　④管理評審計劃

　　⑤質控計劃　　　　　　⑥期間核查計劃

　　⑦質量監督計劃　　　　⑧能力認證計劃

　　2、四個唯一性標識

　　①儀器設備唯一性標識　　②文件唯一性標識

　　③樣品唯一性標識　　　　④報告唯一性標識

　　3、十大崗位設置

　　①最高管理者　　　　　②質量主管

　　③技術管理者　　　　　④內審員

　　⑤監督員　　　　　　　⑥文件(資料、檔案)管理者

　　⑦儀器設備管理員 ⑧樣品管理員

　　⑨檢驗檢測人員　　　　⑩標準物質管理人員

　　當然，同一人可以兼任不同崗位，同樣的，有些崗位也不止一人。

　　4、儀器旁邊必有的33211要素

　　“3”

　　①作業指導書 ②維護作業指導書 ③期間核查作業指導書

　　“3”

　　①使用記錄 ②維護記錄 ③期間核查記錄

　　“2”

　　①唯一性標識 ②狀態標識

　　“1”

　　①檢定(核準)證書復印件

　　“1”

　　①檢定、核準確認表

　　5、技術委員會

　　協助技術負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術判斷，以及檢測機構方法的制定，可以設立風險評估委員會，協助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。

　　6、電子文件和電子記錄應做到“三個加”

　　①加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統。

　　②加權：設置權限，誰能讀，誰能改。

　　③加備：定期備份。

　　7、三種更改

　　①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

　　②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。

　　③報告更改：只能另發一份新報告，不能在結果報告上劃改。

　　8、單位關鍵崗位

　　①負責人：技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人。

　　②管理人：內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

　　③技術人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

　　9、實驗室需要授權的5類人員

　　(所有技術人員者應有相關授權)

　　①特抽：進行特定類型的抽樣的人員。

　　②檢：進行檢測、校準的人員。

　　③簽發：簽發檢測報告和校準證書的人員。

　　④提：提出意見和解釋的人員。

　　⑤操：以及操作特定類型的設備。

　　10、人員培訓五種形式

　　①理論考試 ②座談、討論、提問

　　③現場演示(操作) ④報告或記錄核查

　　⑤其他方式

　　11、期間核查的方式

　　①用參考標準進行核查　　　　　　②參加能力驗證或實驗室比對

　　③使用有證標準物質　　　　　　　④相同儀器比對

　　⑤同一樣品不同儀器檢測結果比對 ⑥對保留樣品的再檢測

　　⑦協議標準和方法比對

　　12、實驗室持證上崗的人員

　　①從事抽樣 ②檢驗檢測

　　③簽發檢驗檢測報告或證書 ④提出意見和解釋

　　⑤操作設備

　　按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。s