內(nèi)審幾乎是所有實驗室每年都要頭疼一次的事，也是現(xiàn)場評審時評審老師必查內(nèi)容，開在內(nèi)審上的不符合項也是占比較大。

大家心里肯定默默的說，還不是認可委那些主管部門要求我們做的嗎！但被提問時還是得說官方答案：

①為了驗證實驗室運行持續(xù)符合管理體系的要求。

②為了檢查管理體系是否滿足ISO/IEC17025或RB/T 214或其他相關文件的要求。

③為了檢查實驗室的質量手冊及相關文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹。

④內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，將作為下次管理評審的輸入項，為管理體系的改進提供有價值的信息。

質量負責人通常作為內(nèi)審方案的制定者，并可能擔任內(nèi)審組長，負責確保內(nèi)審依照預定的計劃實施。質量負責人一般會將內(nèi)審工作委派給其他內(nèi)審員。事實上很多時候，質量負責人一個人就把內(nèi)審給做完了，怎么做的，天曉得！

很多時候，內(nèi)審員做過幾次內(nèi)審，還是不知道內(nèi)審審核什么，內(nèi)審員要做什么，甚至說不出內(nèi)審完整的過程。
下面是一些很官方的要求，照著做會有作用，但是確實很多人不愿意照著做···

內(nèi)審員應具備相應資格，主要包括以下幾方面：

①審核員對其所審核的活動應具備充分的技術知識內(nèi)審員必須非常了解自己負責審核的工作，這是最基本的要求。內(nèi)審員自己都不懂被審核的內(nèi)審，看都看不懂，更不用說能發(fā)現(xiàn)不符合項了。

②熟悉本實驗室質量管理體系和認證認可的要求內(nèi)審員應充分理解認證認可文件（如ISO/IEC17025、RB/T 214）條款要求，了解本實驗室質量管理體系文件要求。

③接受過審核技巧和審核過程方面的培訓審核過程應保持客觀、公正，禮貌對待被審核人。

內(nèi)審員審核時依照內(nèi)審檢查表進行，多種方式進行檢查，如通過檢查以往存檔記錄、檢查實驗室現(xiàn)場、現(xiàn)場觀察操作、詢問等。客觀及時的記錄檢查的內(nèi)容，不能到時候編造，甚至未經(jīng)檢查憑個人經(jīng)驗填寫。

現(xiàn)場審核時多看、多問、多聽，選擇正確的人員提問正確的問題，提問可與記錄、文件相結合，開放式問題和答案固定的問題穿插，創(chuàng)造良好的審核氛圍，使被審核人員全力配合，正常發(fā)揮。

發(fā)現(xiàn)不符合時，必要時需深入了解，客觀記錄，不符合項描述應準確，與相關責任人共同確認不符合項確實發(fā)生。

注意的方面還有很多，但是如果領導不重視，說多了都是淚。

①內(nèi)審員數(shù)量應充足，避免審核自己負責的工作內(nèi)容，這個要求是從公正性角度考慮。規(guī)模較小的實驗室，審核可以由質量負責人自己實施。管理者宜指定另外的人員審核質量負責人的工作，以確保審核活動的質量符合要求。

②審核人必須非常了解負責審核的工作，否則審核人可能無法發(fā)現(xiàn)不符合項。如審核實驗室質控記錄，不夠了解質控的內(nèi)審員只能審核質控記錄“有沒有”，但無法判斷質控工作“夠不夠”或做的“對不對”。

③如果某一內(nèi)審員的工作確實沒有別的內(nèi)審員能勝任審核，可選擇自己審核自己，“專業(yè)性”優(yōu)于“獨立性”。

④外部（如客戶或認證認可機構）對實驗室進行的審核不能替代內(nèi)部審核。

⑤內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項應認真分析真正的原因，根據(jù)原因采取糾正措施。不符合項整改應設置時限，整改完畢應跟蹤確認。