1.八大計劃:
①儀器檢定計劃
②人員講訓計劃
③內審計劃
?、芄芾碓u審計劃
⑤質控計劃
?、奁陂g核查計劃
⑦質量監督計劃
⑧能力認證計劃
2.四個唯一性標識
①儀器設備唯一性標識
②文件唯一性標識
③樣品唯一性標識
?、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R
3.十大崗位設置
?、僮罡吖芾碚?/span>
②質量主管
③技術管理者
?、軆葘弳T
?、荼O督員
?、尬募?資料、檔案)管理者
⑦儀器設備管理員
⑧樣品管理員
?、釞z驗檢測人員
⑩標準物質管理人員
4.儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業指導書
?、诰S護作業指導書
?、燮陂g核查作業指導書
“3”
?、偈褂糜涗?/span>
②維護記錄
③期間核查記錄
“2”
①唯一性標識
?、跔顟B標識
“1”
?、贆z定(核準)證書復印件
“1”
?、贆z定、核準確認表
5.技術委員會
協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。
6.電子文件和電子記錄應做到”三個加“
①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。
②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。
③加備:定期備份。
7.三種更改
?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃俗R(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
?、谟涗浉模河涗洰攧澑幕蚋芨模荒芡坎粮模懈娜说男彰刃俗R。
③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。
8.單位關鍵崗位
?、儇撠熑耍杭夹g主管、質量主管、代理人、授權簽字人
②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
9.實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
?、偬爻椋哼M行特定類型的抽樣的人員
?、跈z:進行檢測、校準的人員;
?、酆灠l:簽發檢測報告和校準證書的人員
?、芴?提出意見和解釋的人員;
?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O備
10.人員培訓五種形式
?、倮碚摽荚?/span>
?、谧?、討論、提問
?、郜F場演示(操作)
?、軋蟾婊蛴涗浐瞬?/span>
⑤其他方式
11.期間核查的方式
①用參考標準進行核查
?、趨⒓幽芰︱炞C或實驗室比對
?、凼褂糜凶C標準物質
?、芟嗤瑑x器比對
?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
?、邊f議標準和方法比