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實驗室這幾大要素,你都知道嗎

2018-11-14 作者: 瀏覽數:1604

  1.八大計劃:

  ①儀器檢定計劃

  ②人員講訓計劃

  ③內審計劃

 ?、芄芾碓u審計劃

  ⑤質控計劃

 ?、奁陂g核查計劃

  ⑦質量監督計劃

  ⑧能力認證計劃

  2.四個唯一性標識

  ①儀器設備唯一性標識

  ②文件唯一性標識

  ③樣品唯一性標識

 ?、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R

  3.十大崗位設置

 ?、僮罡吖芾碚?/span>

  ②質量主管

  ③技術管理者

 ?、軆葘弳T

 ?、荼O督員

 ?、尬募?資料、檔案)管理者

  ⑦儀器設備管理員

  ⑧樣品管理員

 ?、釞z驗檢測人員

  ⑩標準物質管理人員

  4.儀器旁邊必有的33211要素

  “3”

  ①作業指導書

 ?、诰S護作業指導書

 ?、燮陂g核查作業指導書

  “3”

 ?、偈褂糜涗?/span>

  ②維護記錄

  ③期間核查記錄

  “2”

  ①唯一性標識

 ?、跔顟B標識

  “1”

 ?、贆z定(核準)證書復印件

  “1”

 ?、贆z定、核準確認表

  5.技術委員會

  協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助最高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

  6.電子文件和電子記錄應做到”三個加“

  ①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

  ②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

  ③加備:定期備份。

  7.三種更改

 ?、傥募模阂懈娜说男彰虻刃俗R(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

 ?、谟涗浉模河涗洰攧澑幕蚋芨模荒芡坎粮模懈娜说男彰刃俗R。

  ③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。

  8.單位關鍵崗位

 ?、儇撠熑耍杭夹g主管、質量主管、代理人、授權簽字人

  ②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

  ③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

  9.實驗室需要授權的5類人員

  (所有技術人員者應有相關授權)

 ?、偬爻椋哼M行特定類型的抽樣的人員

 ?、跈z:進行檢測、校準的人員;

 ?、酆灠l:簽發檢測報告和校準證書的人員

 ?、芴?提出意見和解釋的人員;

 ?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O備

  10.人員培訓五種形式

 ?、倮碚摽荚?/span>

 ?、谧?、討論、提問

 ?、郜F場演示(操作)

 ?、軋蟾婊蛴涗浐瞬?/span>

  ⑤其他方式

  11.期間核查的方式

  ①用參考標準進行核查

 ?、趨⒓幽芰︱炞C或實驗室比對

 ?、凼褂糜凶C標準物質

 ?、芟嗤瑑x器比對

 ?、萃粯悠凡煌瑑x器檢測結果的比對

  ⑥對保留樣品的再檢測

 ?、邊f議標準和方法比

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