CNAS對實驗室質量負責人的要求
2018-09-20
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CNAS準則對質量負責人的規定：
CNAS(CNAS-CL01)對質量負責人的規定：
4.1.5 i) 指定一名員工作為質量主管(不論如何稱謂)，不論其他職責，應賦予其在任何時候都能確保與質量有關的管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源的最高管理者;
4.14.1 ……質量主管負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核。審核應由經過培訓和具備資格的人員來執行，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的活動。
CMA(資質認定評審準則)對質量負責人的規定：
4.2.3 檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力，全面負責技術運作;質量負責人應確保質量管理體系得到實施和保持;應指定關鍵管理人員的代理人。
4.5.12 ……內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案。內審員須經過培訓，具備相應資格，內審員應獨立于被審核的活動。
從準則中可以看出：
質量負責人的職責是保證質量管理體系(CNAS或者CMA體系)得到實施和保持;
質量負責人在內審中的特殊作用：質量負責人策劃并組織內審，制定內審方案，制定內審日程表等
CNAS中的質量管理者即為CMA中的質量負責人
質量負責人是干啥的?
1質量負責人在實驗室中的具體作用：
1 全面負責管理體系的建立、實施和改進工作，有權制止任何不符合管理體系要求的各種行為，貫徹執行《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關要求和持續改進管理體系有效性;
2 組織人員進行《質量手冊》、《程序文件》和其他管理性文件的編寫和修訂工作，及確保體系文件的有效性，并審核《質量手冊》與《程序文件》;
3 制定管理體系文件宣貫計劃，按照計劃組織宣貫;
4 及時處理管理體系運行中存在的問題和不符合并組織驗證，或及時反饋給實驗室主任和技術負責人;
5 組織管理體系的建立和運行，負責編制內部審核計劃并組織內審，簽發審核報告;
6 主持服務客戶工作管理，審批客戶監視申請和客戶反饋處理意見;
7 組織處理檢驗工作中的申訴和投訴以及質量事故，組織調查客戶申訴和客戶投訴的處理;
8 參與檢測任務的安排、檢測方法及設施環境的確認，參與檢測結果的質量保證及審核工作;
9 審核并組織實施糾正措施和預防措施;
10 策劃管理評審，編制管理評審報告;
11 負責質量記錄格式及質量記錄的審核工作及允許偏離申請的審核。
2進一步說明：
2.質量負責人在內審中的特殊作用由準則規定，不可更改和逃避;
3.質量負責人總體來說的作用是負責和質量體系相關的工作，注意結合技術負責人的工作來區別理解
