通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的最終歷程心得
2018-07-18
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實(shí)驗(yàn)室的 17025 國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可心得和體會(huì)
那年我們的實(shí)驗(yàn)室建立起來了， 我做了很多， 但更多的應(yīng)該歸功于我們整個(gè)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)的齊心合力，這個(gè)功勞是屬于大家的，當(dāng)然了，如果沒有領(lǐng)導(dǎo)的重視， 實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)速度沒有這么快，通過這一個(gè)項(xiàng)目的洗禮，我得到了鍛煉，也明白了很多事情。
按照單位工作計(jì)劃， 我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室建立之初就開始著手實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作，此開始：繁忙由選定咨詢顧問公司： 咨詢公司的選定是非常關(guān)鍵與重要的， 這個(gè)在我們以后的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可之路過程中我們才深有體會(huì)， 開始還以為都會(huì)差不多的。 在選定認(rèn)可咨詢顧問公司之前，我收集的大量的顧問公司資料， 也跟其他實(shí)驗(yàn)室同行進(jìn)行了深入的溝通交流， 有的實(shí)驗(yàn)室反映*** 公司盡管打的廣告響當(dāng)當(dāng)，可惜咨詢顧問啥都不懂，就只是提供一套文件范本給你，自己去鼓搗。 有了這次精心的研究與準(zhǔn)備， 我們最終選定了愛格森公司作為我們的顧問。 一方面的他們公司的價(jià)格公道合理， 二是他們的顧問老師聽說都是從一些知名的第三方檢測公司出來的，不但對(duì)體系熟悉，也對(duì)檢測技術(shù)非常的精通(后來得到了證明) ，三是在整個(gè)的溝通交流過程中，他們的服務(wù)非常的快捷、周到與及時(shí)。
質(zhì)量體系文件的建立：按照中 ISO/IEC 17025：2005 的要求，及其各領(lǐng)域的應(yīng)用說明和其他一些法律法規(guī)文件，在公司顧問的指導(dǎo)下，我們編寫了《質(zhì)量手冊(cè)》 、《程序文件》 、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格。 同時(shí) xxx 詢公司也提供一些其他同行的管理與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可文件建立的經(jīng)驗(yàn)，然后根據(jù)我們公司的實(shí)際情況，對(duì)我們的體系文件作了進(jìn)一步的修訂。最初我什么都不懂， 17025 認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)我而言簡直就是天書，生澀難懂。后來愛格森公司的專家顧問就給我們一條一條的講解其中的含義以及注意事項(xiàng)， 有些內(nèi)容還給我們做了多次的培訓(xùn)， 機(jī)構(gòu)一段時(shí)間的針對(duì)性的輔導(dǎo)， 我對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有了很大的進(jìn)步， 而且他們還提供一些相關(guān)的資料和書籍給我們?nèi)ぜ由盍私狻?當(dāng)然，也要感謝領(lǐng)導(dǎo)給我們創(chuàng)造了很多機(jī)會(huì)，讓我長了不少見識(shí)。我覺得認(rèn)可準(zhǔn)則重要的是一個(gè)綱領(lǐng)性文件，理解了，吃透了，指導(dǎo)我們的實(shí)驗(yàn)室工作不斷的符合要求， 不要以為體系文件是一個(gè)擺設(shè)， 它能讓日常工作和對(duì)新加入人員的培訓(xùn)規(guī)范而方便。 一定要記得好好看看相關(guān)的應(yīng)用說明文件， 里面的內(nèi)容是必須做到的。對(duì)于整個(gè)文件的編寫我有這樣的幾點(diǎn)感觸：
1、應(yīng)該有的程序必須得建立;
2、明確責(zé)任，誰負(fù)責(zé)什么工作，要明確的規(guī)定;
3、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書要明確該工作如何實(shí)施;
4、文件內(nèi)容要一致，整個(gè)體系相關(guān)內(nèi)容要保持一致，不能一件事這說，另一個(gè)相關(guān)程序又說應(yīng)該那么做;
5、學(xué)會(huì)利用相關(guān)程序的規(guī)定要求，以避免重復(fù)性的工作。我的質(zhì)量手冊(cè)上說了人員職責(zé)，那么我的其他文件涉及人員職責(zé)的話就說見手冊(cè)文件哪條哪款。
這個(gè)時(shí)候我也收集一些其他公司所編制的文件，發(fā)現(xiàn)他們的文件非常死板生硬，不具有靈活性， 還是那種計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代的產(chǎn)物。這在我所結(jié)交的一群朋友口中也得到了證實(shí)。我開玩笑的說， 哎，想不到我還真是走了狗屎運(yùn)了 (那年我的運(yùn)氣特差，沒有一件順心的事) 。搞的那幫我拜師學(xué)藝的老師反過來向我學(xué)習(xí)請(qǐng)教來了。管理談完了，現(xiàn)在就來說說技術(shù)，一開始以為，做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不像 ISO9001 那樣，重點(diǎn)是不僅僅是建立一個(gè)體系文件，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室光有文件是不夠的，更要有過硬的檢測能力和檢測技術(shù)水平。 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作我是沒有什么經(jīng)驗(yàn)的，只知道數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確， 檢測速度還要快，可實(shí)驗(yàn)室一忙活起來，就什么都顧不上了。后來，愛格森的顧問老師就跟我說，你們這么做是不行的，是很難通過CNAS的專家認(rèn)可的，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心是通過管理體系的規(guī)范來保證你實(shí)驗(yàn)室的檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，其實(shí)， 那時(shí)候我們的顧問老師是反對(duì)我們使用“數(shù)據(jù)正確性”這個(gè)概念的，他們提出了一個(gè)全新的概念，叫做“檢測數(shù)據(jù)的可信度或可靠性”，但我還真的很難一時(shí)接受與理解這個(gè)概念。
為了確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性(呵呵，叫習(xí)慣了，很難改) ，我們就在顧問老師的指導(dǎo)下， 制定了檢測項(xiàng)目評(píng)估表， 人員的能力與要求、耗材技術(shù)規(guī)格驗(yàn)收與儲(chǔ)存、設(shè)備的采購/ 驗(yàn)收 / 校準(zhǔn) / 溯源 / 調(diào)校、方法的選擇、環(huán)境條件的制定與監(jiān)控，通過這個(gè)圖示我們離順了檢測所要關(guān)注的過程和重點(diǎn)， 并對(duì)這些影響測試結(jié)果的地方加強(qiáng)了監(jiān)管， 在人員和方法方面我們所給予的關(guān)注可能更細(xì)致一些。 對(duì)于人員， 任何一個(gè)方法都要經(jīng)過培訓(xùn)， 要對(duì)每一條每一款進(jìn)行細(xì)致的推敲， 使大家對(duì)這個(gè)方法的理解做到一致，合理。對(duì)于方法，就是要經(jīng)過確認(rèn)才可以進(jìn)行樣品檢測， 我們現(xiàn)在就是依據(jù)公司所制定的體系文件以及檢測作業(yè)指導(dǎo)書， 經(jīng)過多個(gè)數(shù)據(jù)的證明來確定檢測方法的。
當(dāng)我們的實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作進(jìn)行正軌后，公司的顧問老師就對(duì)我們的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了第一次內(nèi)審， 盡管我們?cè)谇捌诠ぷ髦凶髁撕芏嗟墓ぷ鳎?在內(nèi)審過程顧問老師給我們指出了很多的問題，最多的還是運(yùn)作和文件的要求不一致。接下來的工作就是整改了，我們對(duì)老師提出的那些問題進(jìn)行了仔細(xì)的分析研究，找到根本原因后，采取了相應(yīng)的整改措施。然后就是做管理評(píng)審啦。再緊接著我們?cè)诶蠋煹闹笇?dǎo)下寫認(rèn)可申請(qǐng)材料，說到這里，我覺得我們申請(qǐng)?zhí)畹馁Y料的確是太多了， 不過幸虧老師很熟， 不過我們的打印還是差不多打爆了， 老師說認(rèn)可委是不允許這些方面有刪減和錯(cuò)誤的，經(jīng)過不斷的反復(fù)的修改，我們材料終于給寄送出去了。在認(rèn)可申請(qǐng)材料提交后， 我們就在天天期盼什么時(shí)候能正式受理以及出文審報(bào)告啊，可是左等右等， 就是等不來， 后來我們就打電話催問結(jié)果什么時(shí)候下來， 認(rèn)可的老師說手上的資料實(shí)在是積壓太多， 看不過來， 要再等等，沒法，我們又跟愛格森公司的老師反饋和溝通，后來我們的咨詢公司就出面給我們解決問題， 很快， 文審老師就來電話，跟我們做了一個(gè)口頭的溝通和交流， 以及她的一些疑問我們也及時(shí)給予了解釋， 再接著就是要我們提供了一些補(bǔ)充材料以及對(duì)一些小的問題做了修訂。補(bǔ)充材料和修訂的文件再次送遞出去沒多久，我們就收到了正式的文審確認(rèn)函。我的那幫朋友又在一旁尖叫了，大呼： 這個(gè)世界太不公道了吧， 他們有的文審整了一年了，老是說有問題，沒法通過。
再接著項(xiàng)目負(fù)責(zé)人也來電話和溝通的郵件， 指出了我們提交的申請(qǐng)材料中有一些錯(cuò)誤以及存在的技術(shù)細(xì)節(jié)問題。 這真應(yīng)驗(yàn)了我們咨詢老師的那句話： 認(rèn)可委的那幫人眼賊的厲害，那么小的問題也能被他們看的出來。
在這溝通過程中，我們又做了第二次評(píng)審，不過，這次是以我們自己為主導(dǎo)，我們的顧問老師給予技術(shù)支持，在實(shí)施審核的過程中，我們也學(xué)到了很多的審核技巧。幾經(jīng)溝通和修改終于確定了現(xiàn)場審核的時(shí)間。在現(xiàn)場審核之前我們的顧問公司再次對(duì)我們做預(yù)評(píng)審， 預(yù)評(píng)審是完全模擬真實(shí)情況來進(jìn)行的，分為體系和技術(shù)兩方面， 由于有我們前面兩次的內(nèi)審， 體系方面的問題已經(jīng)不大，但在技術(shù)方面我們的顧問老師提出了很多實(shí)際操作的問題， 以及我們有些理解完全偏離了檢測標(biāo)準(zhǔn)， 然后又是一番的整改， 并請(qǐng)了我們這次的技術(shù)評(píng)審專家給我們?cè)敿?xì)的做檢測方法的專項(xiàng)培訓(xùn)，以便于我們更好的理解測試標(biāo)準(zhǔn)。要說的是，我們的技術(shù)顧問這次還給我們做了盲樣考核， 以檢驗(yàn)我們的實(shí)際操作能力，說這是其他顧問公司決定沒有的，我不知道這是不是真的，如果是，我們的確是太幸運(yùn)了，
我們的咨詢費(fèi)花的的確是超值。
在認(rèn)可評(píng)審前的一個(gè)星期， 我們的顧問再次和我們自己一起進(jìn)行了查漏補(bǔ)遺， 進(jìn)行了一次的系統(tǒng)檢查，確認(rèn)沒有大的問題后感覺輕松了些。現(xiàn)場評(píng)審終于來了，我們?cè)谌齻€(gè)老師兩天的輪番轟炸下，堅(jiān)決頑強(qiáng)的抵抗，和一個(gè)幾乎通宵的努力之下， 終于獲得了認(rèn)可委評(píng)審專家的好評(píng)。 然后他們給我們開了幾個(gè)不是很難整改的不符合，不過在檢測技術(shù)方面也給我們提出了一些寶貴的意見。
