12月11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布飛行檢查情況函，通報(bào)陜西老蜂農(nóng)生物科技有限責(zé)任公司存在生產(chǎn)環(huán)境條件、生產(chǎn)過(guò)程控制等方面共計(jì)11項(xiàng)不合格，國(guó)家食藥監(jiān)總局已要求其進(jìn)行整改。

　　具體不合格情況如下：

　　一、生產(chǎn)環(huán)境條件

　　（一）化蜜工序作業(yè)人員經(jīng)洗手更衣進(jìn)入工位的路徑與原料周轉(zhuǎn)通道存在部分重合現(xiàn)象；王漿物料經(jīng)人流通道進(jìn)入車(chē)間、花粉物流與人流有約3米的交叉。不符合GB 14881中4.1.1條款關(guān)于廠房和車(chē)間的內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局應(yīng)滿足食品衛(wèi)生操作要求，避免食品生產(chǎn)中發(fā)生交叉污染的要求。

　　（二）蜂蜜人工灌裝、外包裝工序之間缺少必要的緩沖、防護(hù)隔離，灌裝間1與外包間之間有一門(mén)相通，洗瓶間與灌裝間之間的墻壁上有一約80cm×40cm的窗口，無(wú)防護(hù)。不符合GB 14881中4.1.3條款關(guān)于一般作業(yè)區(qū)應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)域分隔的要求。

　　（三）前處理車(chē)間部門(mén)地面不平整，存在積水現(xiàn)象，頂棚存在污漬;灌裝間1墻壁與地面墻角有約1米長(zhǎng)的裂縫。不符合GB 14881中4.2.5.2條款關(guān)于地面應(yīng)平坦防滑、無(wú)裂縫、并易于清潔、消毒，并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐狗e水的要求。

　　（四）灌裝間無(wú)廢棄物盛放設(shè)施。不符合GB 14881中5.1.4條款關(guān)于應(yīng)配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專(zhuān)用設(shè)施的要求。

　　（五）一更工作服與個(gè)人物品未分別存放，男一更F2柜內(nèi)放有2瓶殺蟲(chóng)氣霧劑。不符合GB 14881中5.1.5.1條款關(guān)于更衣室應(yīng)保證工作服與個(gè)人服裝及其他物品分開(kāi)放置的要求。

　　（六）二更無(wú)洗手設(shè)施。不符合GB 14881中5.1.5.4條款關(guān)于應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施的要求。

　　二、生產(chǎn)過(guò)程控制

　　（一）灌裝封口工序工作人員未嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行規(guī)范操作，存在污染風(fēng)險(xiǎn)（鋁箔墊片放于操作臺(tái)上，由人工封口，與墊片10cm處放有一塊藍(lán)色抹布）。不符合GB 14881中6.1.4條款關(guān)于應(yīng)建立清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度。清潔消毒前后的設(shè)備和工器具應(yīng)分開(kāi)放置妥善保管，避免交叉污染的要求。

　　（二）二更清潔區(qū)工作服裸露放置在更衣柜內(nèi)。不符合GB 14881中6.6.3條款關(guān)于應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)更換；生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好的要求。

　　三、貯存管理

　　（一）辦公樓與生產(chǎn)車(chē)間地面露天放置約400桶原料。不符合GB 14881中10.4條款關(guān)于貯存和運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等，防止食品受到不良影響的要求。

　　（二）化蜜間、濃縮車(chē)間外門(mén)口原料桶未封口倒扣于廠區(qū)地面。不符合GB 14881中10.3條款關(guān)于貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工器具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無(wú)害，保持清潔，降低食品污染的風(fēng)險(xiǎn)的要求。

　　四、產(chǎn)品檢驗(yàn)

　　化驗(yàn)室液相色譜儀僅檢定了紫外檢測(cè)器，測(cè)定蔗糖項(xiàng)目的示差折光檢測(cè)器未檢定/校準(zhǔn)。已制備的生化培養(yǎng)基與化學(xué)試劑放在同一冰箱內(nèi)。工器具存放間存有雙歧桿菌專(zhuān)用柜，柜內(nèi)存放6瓶緩沖溶液，標(biāo)示的有效期為2010.11.26至2013.9.15之間。濃縮車(chē)間加熱器真空表檢定有效期至2017.8.27。不符合GB 14881中第9.2條款關(guān)于自行檢驗(yàn)應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適應(yīng)的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ删哂邢鄳?yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)人員按規(guī)定的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)的要求。