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韓國修訂醫療設備標準規范的技術法規草案

2016-05-30 作者: 瀏覽數:837

2016年4月7日,韓國食品藥品安全部(MFDS)通過WTO發布公告,內容關于修訂醫療設備標準規范的技術法規草案,通報號為G/TBT/N/KOR/637。

  技術法規草案將醫療設備標準規范與國際電工委員會(IEC)、國際標準化組織(ISO)的國際標準保持一致,共有49個標準規范需要做修改。草案對電力驅動醫療設備的10個標準進行了頒布,23項標準進行了修訂。此舉旨在保護醫療設備的安全和質量,保護消費者權益和生命安全。

  通報評議截止日期為通報發布之后60天。

  詳情參見:

  http://www.tbtguide.com/bzhyjy/tbzx1/tbttb/201604/t20160414_158209.html

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